Olupilẹṣẹ Nitrogen Pataki Fun Ohun elo Ni Ile-iṣẹ elegbogi

Ohun elo nitrogen elegbogi (ifẹ nitrogen 99.99%) jẹ olupilẹṣẹ elegbogi nitrogen ti o dagbasoke da lori iriri ti iwadii alamọdaju ati idagbasoke ti awọn olupilẹṣẹ nitrogen adsorption titẹ ni awọn ọdun aipẹ, ni ibamu pẹlu awọn iṣedede GMP. Ti a ṣe afiwe pẹlu nitrogen silinda irin (tabi nitrogen olomi), o ni awọn idiyele iṣẹ kekere, mimọ nitrogen iduroṣinṣin, ati iṣẹ irọrun.

Awọn abẹrẹ omi (gẹgẹbi penicillin) ati awọn ojutu idapo nla (gẹgẹbi awọn amino acids) ti o maa n ni itara si oxidation nilo lati kun pẹlu nitrogen fun aabo, bibẹẹkọ ojutu oogun naa ni irọrun oxidized lakoko ipamọ, nfa ibajẹ. Nigbagbogbo, ṣaaju iṣakojọpọ, ọna kikun nitrogen ni a lo (tabi ṣiṣan nitrogen kan) lati dinku ifọkansi atẹgun ninu awọn ampoules tabi awọn igo idapo si isalẹ 0.5%, gbigba oogun naa ni ipamọ fun igba pipẹ. Lọwọlọwọ, ohun elo ti o ra nipasẹ awọn aṣelọpọ gbogbogbo jẹ nipa 5-20m3 / h, pẹlu mimọ ti 99.99%. Iyatọ laarin olupilẹṣẹ nitrogen oogun ati ohun elo nitrogen miiran ni pe ni ibamu si boṣewa GMP agbaye ni ile-iṣẹ elegbogi, awọn apakan ti o ni ibatan pẹlu awọn oogun tabi awọn oogun olomi jẹ ti irin alagbara ati nilo sterilization. Awọn ohun elo nilo lati ṣe irin alagbara, irin ati pe ẹrọ àlẹmọ sterilization yẹ ki o fi sori ẹrọ ni iṣan nitrogen ti ẹrọ naa. Paapaa, nitori awọn ile-iṣẹ elegbogi ni awọn ibeere gbogbogbo giga fun ohun elo, wọn nigbagbogbo yan awọn atunto giga-giga.

Ni awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ ohun elo aise, gaasi nitrogen tun nilo fun aabo oju-aye, ati ilana lilo gaasi nitrogen jẹ iru diẹ sii si ti awọn ohun ọgbin kemikali to dara. Iwa mimọ ti o ṣe deede jẹ 99% -99.9%, ṣugbọn iye ti a lo yatọ da lori iwọn ile-iṣẹ naa, ṣugbọn o tobi pupọ ni akawe si iye ti a lo ninu awọn olupilẹṣẹ nitrogen elegbogi.

Nigbati afẹfẹ ti o wa ninu titẹ nipasẹ isọdọtun ati gbigbe, Ipilẹ lori Aerodynamics, nitrogen ati atẹgun ninu afẹfẹ ni zeolite molikula sieve (ZMS) lori Ipa swing adsorption yoo ṣiṣẹ ti o yatọ si iyatọ oṣuwọn nipasẹ adsorption ti nitrogen. Atẹgun ti o wa ninu sieve molikula erogba lori oju ti oṣuwọn itankale ga ju nitrogen lọ. Nigbati adsorption ko ba ni iwọntunwọnsi, atẹgun ti gba nipasẹ sieve molikula erogba ni opoiye nla, ati nitrogen ti wa ni ogidi ati imudara ni ipele gaasi lati ṣaṣeyọri ipinya ti atẹgun ati nitrogen.